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更新时间:2025-11-11&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
浏览次数:135USP 和 FDA 为许多方法和专着提供了蓝图,以帮助加速监管接受。
仅举几例,沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特罗或组合仿制药。FDA 最近的另一项通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。
OINDP 还有一些独特的测试方面,这些方面不在 APSD 和 DDU 测试的重点之外。MSP 是 TSI 的一个部门,拥有全套设备来执行溶出度测试、重量测试、喷雾力测试和测试“冷氟利昂"效应。
下一代 Impactor NGI+ 非常适合测试各种吸入溶液,具有增强的耐腐蚀性、化学和生物耐久性以及更长的使用寿命,非常适合更广泛的吸入应用。
下一代 Impactor NGI+ 非常适合测试雾化器解决方案,尤其是生物制剂。其增强型材料可承受腐蚀性盐水混合物,使其成为测试适合呼吸能力受限患者的吸入疗法的理想选择。
清洁冲击器对于防止交叉污染和确保一致的结果至关重要。NGI+ 支持使用更刺激性化学品的自动化、稳健的清洁方法,从而节省时间并延长设备的使用寿命。
雾化器测试
干粉吸入器 (DPI) 测试
计量吸入器 (MDI) 测试
软雾吸入器 (SMI) 测试
基于生物制剂和蛋白质的药物递送测试
腐蚀性溶液测试
吸入药物开发与研究
基于行业验证的 NGI 设计
精确的切割点
8 级采集(7 级 + MOC)
平面布置,带盖、杯托和快速夹紧凸轮
使测试更加高效的附件套件
用于额外测试的附件套件(载物台旁路、形态学分析、谤狈骋滨)
增强的耐腐蚀性和耐化学性
延长设备寿命
允许对杯子、喷嘴和密封体进行更稳健和/或自动化的清洁过程
由惰性材料组成,以保持气溶胶性能
对于我们
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